专业办理医疗器械二类备案，三类经营许可。。联系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同号

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医疗器械二类经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员要求：

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

2、仓库面积不少于15平方;

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可

人生天地间，忽如远行客。

人生寄一世，奄忽若飚尘。

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