日照药厂洁净无菌室设计安装

日照药厂洁净无菌室设计安装

制药厂对于车间的装修标准是严格要求的，制药厂无尘车间装修中对于各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下，明确人、物流以及空气流的流向，以保证洁净车间的洁净度。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定："厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响"。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。

那么为什么制药厂要在无菌室环境下生产呢？首先我们先来了解一下什么是无菌室。它是微生物检测的重要场所与基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室无菌室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《无菌室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。无菌室的标准要符合GMP洁净度标准要求。

针对日照药厂洁净无菌室设计安装问题：

在已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药品生产洁净车间的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净车间和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

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